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高密市市场监督管理局高质量推进医疗器械品质差事件监测

来源:大鱼游戏官网bigfish    发布时间:2024-11-06 22:03:29

  今年以来,市场监督管理局围绕医疗器械产品上市后的风险监测,全方面提升风险预警和处置能力。截至目前,全市共上报医疗器械品质差事件358份,完成年度考核目标的58.4%。

  加强与市卫健局协调沟通,督促各医疗机构加强完善相关药械监测工作制度,成立院内监测联络小组,将工作目标层层分解落实,确保监测工作落到实处。对全市工作开展情况定期晾晒,实行月反馈、季通报、年考核,确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。

  开展法规宣贯培训,强化哨点医院主体责任意识,积极组织哨点医院参加省、市局医疗器械品质差事件监控监测业务培训,通过面对面现场指导、微信群答疑等方式,讲解医疗器械品质差事件的填报方法、上报要求、需要注意的几点,提高监测人员业务能力,逐步提升全市医疗器械品质差事件监控监测水平。

  第一时间对退回报告开展针对性指导,要求在3个工作日完成整改。督促医疗器械注册人、备案人及时对获知的医疗器械品质差事件做出详细的调查、分析和再评价,并在规定时间内完成。

  下一步,市场监督管理局将积极探索管理方式创新,持续推进医疗器械品质差事件监控监测体系建设,不断的提高医疗器械品质差事件监控监测水平,为我市医疗器械产业高水平发展贡献力量。

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