拓展器材综合服务商
为服务医疗器械范畴新质出产力展开,零距离服务立异型企业,近来,省药监局党组成员、副局长丁家碧带队在合肥市展开医疗器械立异清单服务活动。
在合肥市经开区,丁家碧一行先后造访合肥达徽基因科技有限公司和安徽哈工美丽医疗健康工业有限公司,进一步探究企业立异医疗器械的挑选途径、研制现状、关键技术和存在的困难,面对面听取企业的诉求和定见主张,并就临床试验方案设计、产品分类界定、注册质量体系核对、托付出产答应等企业重视的疑点难点问题进行答疑解惑。
在合肥综合性国家科学中心大健康研究院调研过程中,丁家碧与研究院担任人和到皖出资落户企业代表进行了广泛交流与深入探讨,表明省药监局一直致力于服务医疗器械工业高水平质量的展开,出台了系列方针措施,倾慕打造“局长服务日”活动品牌,一直在优化审评批阅程序,在破除产品注册“慢反响”、展开集约式方针交流交流、构建转化渠道等方面要点着力,与有关部门、园区、企业和社会安排协同打造安徽医疗器械立异展开“升级版”,工业高质量展开营商环境继续优化,为医疗器械企业在皖展开供给了微弱推力和支撑力。
在合肥市高新区,省药监局联合合肥市商场监督管理局展开医疗器械答应注册方针宣和解交流交流活动,现场解读了医疗器械分类界定、立异医疗器械批阅程序、有源医疗器械立卷检查、产品注册自检等方针要义,对企业提出的怎么样展开医疗器械同种类比对、答应改变事项断定等50多个问题进行了现场答疑。