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会议伊始，我院常务副院长马强为活动宣布开场致辞。他指出高端医械院交融 “政、产、学、研、医、检、监” 国家级渠道力气，是监管与企业沟通的桥梁。本次研讨会旨在建立多边沟通渠道，促进柔性穿戴式医疗器械工业高水平质量的开展，后续议程既有规范解读，也有技能指导与答疑，干货满满。马院长的讲话为会议拉开了专业务实的前奏，表达了对柔性穿戴式医疗器械工业高质量开展的希望与支撑。
国家要害研制计划 “治疗配备与生物医用资料” 要害专项首席科学家、华南理工大学生物医学科学与工程学院吴凯教授在致辞中表明，本次研讨会含义严重，是推进相关课题研讨、执行工业规划布置的有力行动。他介绍了 “柔性穿戴式医疗器械安全性与有效性点评办法研讨” 课题开展，现在已完结前期调研及部分查验计划。此外，研讨会将作为工业服务前期接洽，后续会遴选要害企业产品，为其供给专项服务，携手推进工业开展。
在专题报告环节，多位业界威望专家带来了精彩共享。广东省药品监督管理局审评认证中心医疗器械二组组长孙志刚，经过多年来威望的审评监管研讨，深度解析了《柔性穿戴式医疗器械注册审评要害与技能规范解析》，从法规方针层面为企业在产品注册审评方面供给了明晰指引，助力企业精准掌握注册环节的各项要求。
广东省医疗器械质量监督查验所印象查验室负责人冯丹茜，作为“柔性穿戴式医疗器械安全性与有效性点评办法研讨”课题的负责人，深化分析了《柔性穿戴式医疗器械产品技能方面的要求与查验规范》，对产品技能和查验规范的专业解说，为企业把控产品质量供给了要害信息。我院临床研讨部副部长庄小洁，有着10余年医疗器械注册与临床研讨工作经验，主导过50余个医疗器械产品准入上市，由她共享的《柔性穿戴式医疗器械临床点评考虑要害》，让企业对临床点评的要害要害有了更深化的了解。
未来，我院也将持续聚集如医美、恢复、有源等要害立异医疗器械范畴，以此类闭门研讨、职业沟通等多元化方式促进职业界研制、企业、监管、检测等组织深度互动，推进技能立异，开宣布更多贴合临床需求、质量定心牢靠的产品，让我国立异医疗器械更好地服务于群众健康，在全球医疗商场中占有更重要的位置，为咱们国家医疗健康工业的晋级贡献力气。回来搜狐，检查更加多
